速览 | 重庆一周“药”闻
一
周
药
闻
速览2023/06/04—2023/06/10
上周消息显示，市药监局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示，川渝两地门诊、买药可互刷医保，华森制药甘桔冰梅片获药品补充申请批件，《化妆品和新原料注册审批办事指南》发布......还有这些药品监管动态！
目 录
工作动态
热点聚焦
企业资讯
政策速递
「工作动态」
01
市药监局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示
6月6日，市药监局发布关于医疗器械产品注册优先审评审批的公示。依据《重庆市医疗器械优先审批程序》（渝药监〔2023〕12号）要求，市药监局对医疗器械产品注册优先审评审批申请资料进行了审查，拟同意奥利加尔国际（重庆）科技发展有限公司申请项目微网医用雾化器进入优先审评审批程序。公示时间为2023年6月6日至2023年6月13日。
02
市药监局发布两则医疗器械产品公告
6月9日，市药监局发布两则医疗器械产品公告。公告显示，2023年5月29日至6月2日，市药监局备案第一类医疗器械产品1个、共办理第二类医疗器械产品注册及变更59个。
「热点聚焦」
03
川渝两地门诊、买药可互刷医保
6月9日下午，“发言人来了”——居民生活政策解读活动举行。对于“异地买药可刷医保卡吗？”这一问题，市医疗保障局待遇保障处处长田小刚介绍，关于普通门诊和药店购药，外省市参保人到重庆是可以刷医保卡在定点药房购药，但重庆市民到外省市去得看当地的情况，这个涉及到异地结算，目前重庆与四川已全面实现联网结算，川渝两地的居民看门诊和到药房买药，都可以互刷医保。
「企业资讯」
04
华森制药甘桔冰梅片获药品补充申请批件
6月9日，重庆华森制药股份有限公司发布公告，该公司于近日收到国家药监局核准签发的关于“甘桔冰梅片（注册分类：中药；规格：糖衣片，片心重0.2g）”的《药品补充申请批准通知书》，将变更甘桔冰梅片药品说明书中安全性等内容。
据了解，甘桔冰梅片为该公司的独家中成药，对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗效突出，具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用，尤其适用于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消肿止痛。
「政策速递」
05
《化妆品和新原料注册审批办事指南》发布
6月5日，中国食品药品检定研究院发布《化妆品和新原料注册审批办事指南》。《指南》共包含9个附件，分别对风险程度较高的化妆品新原料注册审批，国产特殊化妆品、进口特殊化妆品的首次注册、变更注册、延续注册、注销注册等审批流程作出详细指导。同时，《指南》还对企业在进行特殊化妆品和新原料注册过程中遇到的常见问题进行了解答。
06
《中国反垄断执法年度报告（2022）》发布 共查办医药行业各类垄断案件37件
6月9日，市场监管总局发布《中国反垄断执法年度报告（2022年）》。《报告》指出，2022年共查办医药行业各类垄断案件37件。
根据《报告》，2022年，反垄断执法机构共查处医药行业垄断协议案件3件，包括盖思特利商贸（北京）有限公司垄断协议案、海南伊顺药业有限公司垄断协议案、士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司垄断协议案，主要涉及药品和医疗器械领域，罚款合计4370.91万元；查处滥用行政权力排除、限制竞争案件11件，主要涉及体检、药品和医疗器械等领域；审结经营者集中案件23件，主要涉及医药生产和销售、医疗服务等领域。另有2件医药行业滥用市场支配地位案件作出行政处罚告知。
文章来源“国家药品监督管理局”“重庆市药品监督管理局”“中国食品药品网”“证券日报”“重庆发布”